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美国FDA首次批准减肥仪的应用

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发表于 2015-1-22 16:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国FDA首次批准减美国FDA最近正式批准了名Maestro可充电仪在临床减肥中的应用FDA之所以批准它的应用是因为临床实验证实了它的安全性和有效性。
   


   233位体重指数BMI大于35的病人参加了这次实验,157位是治疗组,76位是对照组,一年后结果显示,治疗组比对照组减低了至少8.5%额外体重。
   Maestro由产生电波的发射器,电缆及电极组成。电极用来植入体内。它作用原理是,通过间隙性发射电波到迷走神经干上,干扰或阻断胃迷走神经向大脑的正常信息传递,  促使大脑接受错误的吃饱信息。 迷走神经是第十脑神经,它能够调节胃的排空,传递胃的饱满程度给大脑。

   Maestro仪器适用18岁以上成人,常规方法减肥失败者,BMI在35–45之间并有至少一项像II型糖尿病那样的肥胖并发症。仪器花费包括安装手术花费在两万美元左右,电池可持续使用八年。肥仪的应用

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